来那替尼,延长 HER2 阳性乳癌患者无侵袭生存
Nerlynx,即奈拉替尼(neratinib),是一种酪氨酸激酶抑制剂,专门用于靶向 HER2 阳性乳腺癌。
它被批准用于成人早期 HER2 过表达 / 扩增乳腺癌患者的延长辅助治疗,在基于曲妥珠单抗的辅助治疗之后使用。
ExteNET 研究是一项关键的 III 期临床试验,展示了奈拉替尼在这种情况下的疗效。
在完成一年曲妥珠单抗治疗后服用奈拉替尼的患者,其 2 年无侵袭性疾病生存率(iDFS)为 94.2%,而服用安慰剂的患者为 91.9%,这表明疾病复发风险降低。
对 ExteNET 研究进行的进一步分析和延长随访显示,奈拉替尼具有持续的益处,奈拉替尼组和安慰剂组之间的 iDFS 曲线持续分离。
奈拉替尼组的五年 iDFS 率为 90.2%,而安慰剂组为 87.7%。
这些长期数据强化了奈拉替尼在降低早期 HER2 阳性疾病且已完成基于曲妥珠单抗辅助治疗的患者乳腺癌复发风险方面的作用。
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