Pirtobrutinib：BTKi 不耐受患者新选择

Pirtobrutinib 是高选择性非共价（可逆）布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂（BTKi），口服吸收良好，可在每日一次给药周期内持续抑制 BTK 活性，不受 BTK 周转速率影响。

I/II 期 BRUIN 研究（NCT03740529）针对 127 例对至少一种既往 BTKi 治疗不耐受的复发 / 难治性 B 细胞恶性肿瘤患者展开评估。数据显示，导致既往 BTKi 停药的最常见不良事件（AE）为心脏疾病（31.5%），其中心房颤动占 23.6%。

中位随访 17.4 个月结果表明，Pirtobrutinib 停药主要原因为疾病进展（26.8%）、AE（10.2%）或死亡（5.5%），常见治疗相关 AE 为疲劳（39.4%）和中性粒细胞减少（37.0%）。值得注意的是，因心脏问题停用既往 BTKi 的患者中，75% 未出现同类心脏 AE。在 78 例慢性淋巴细胞 / 小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）和 21 例套细胞淋巴瘤（MCL）患者中，总体反应率分别达 76.9% 和 81.0%，CLL/SLL 中位无进展生存期 28.4 个月，MCL 尚未达到。研究证实，Pirtobrutinib 安全耐受，为 BTKi 不耐受患者提供新选择。