卢修斯卡帕塞替尼跟正版的适应症一样吗?
很多患者想要了解,卢修斯卡帕塞替尼跟正版的适应症一样吗?咱们先来看看正版卡帕塞替尼,它主要与氟维司群联合,用于治疗激素受体(HR)阳性、人类表皮生长因子受体 2(HER2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌成年患者 。这些患者需经 FDA 批准的检测方法,检测到存在一种或多种 PIK3CA/AKT1/PTEN 基因改变,并且在转移性乳腺癌阶段,接受过至少一种内分泌治疗方案后出现病情进展,又或者在完成辅助治疗时,或完成辅助治疗后 12 个月内出现复发情况 。
而卢修斯卡帕塞替尼,作为仿制药,在药物成分上和正版是一致的。按照相关规定,仿制药需通过生物等效性试验等方式,证明其与原研药在体内的吸收、分布、代谢和排泄等方面具有相似性,在适应症方面,理论上与正版卡帕塞替尼也是一致的 。也就是说,它同样适用于上述特定类型的乳腺癌患者。但药物使用必须严格谨慎,具体到每位患者身上,能不能用、怎么用,一定要先咨询专业医生,由医生依据病情给出精准的用药指导 。
相关药企
-
卡迪拉制药(Cadila Pharmaceuticals)
卡迪拉制药(Cadila Pharmaceuticals)是印度的跨国公司总部设在制药集团艾哈迈达巴德,古吉拉特邦,印度。凭借超过6年的经验,该公司的综合业务专注于制造产品,包括API的中间体,成品配方......
-
熙德隆制药公司(Hetero Labs Limited)
熙德隆制药公司(Hetero Labs Limited)是印度的非专利药公司之一,也是“世界上最大的抗逆转录病毒药物生产商”。Hetero的业务包括API,仿制药,生物仿制药,定制制药服务和品牌仿制药......
-
奥罗宾多制药公司(Aurobindo Pharma)
奥罗宾多制药公司(Aurobindo Pharma)是一家药品制造公司,总部设在国际展贸中心城,海得拉巴,印度。该公司生产仿制药和活性药物成分......