肺癌新药布格替尼何时能在国内上市?
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简述： 布格替尼是ALK(L1196M)/EGFR(T790M)双靶点治疗药物，并且血脑屏障透过率好;既往Ⅱ期研究及第一次Ⅲ期RCT中期分析结果喜人：PFS未达到vs...
精选回答：
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布格替尼是ALK(L1196M)/EGFR(T790M)双靶点治疗药物，并且血脑屏障透过率好;既往Ⅱ期研究及第一次Ⅲ期RCT中期分析结果喜人：PFS未达到vs 9.8个月(HR=0.45，P=0.000 1)，1年PFS为67%vs 43%;安全性可耐受，有望超过艾乐替尼的数据。期待今后会有长期随访的结果，使其成为一线治疗首选药物。
那么肺癌新药布格替尼何时能在国内上市?
遗憾的是，由于布格替尼还未获得中国食品药品监督局的许可，目前并未在国内上市。不过目前老挝和孟加拉的仿制版布格替尼也已成功上市，并且其制药工艺和原料都与正版无异，据服用仿制药的患者反映，其药效也与正版一样，价格也要比原研药便宜不少。因此也是很多国外患者的不二选择。