帕克替尼详细信息
所有名称:帕克替尼,LuciPac,Pacritinib
Pacritinib\帕克替尼(商品名 Vonjo)用于治疗血小板计数低的骨髓纤维化类型(血细胞减少性骨髓纤维化),以帮助减少脾脏体积。骨髓纤维化是一种罕见的骨髓疾病。
品牌:Vonjo
结构:胶囊
规格:100mg
价格:详询客服
注:本网站任何关于药品使用的建议仅供参考,不能替代医嘱
药品简介
什么是帕克替尼?
Pacritinib(商品名 Vonjo)用于治疗血小板计数低的骨髓纤维化类型(血细胞减少性骨髓纤维化),以帮助减少脾脏体积。骨髓纤维化是一种罕见的骨髓疾病。
帕克替尼的作用机制包括阻断某些类型的称为激酶的酶,这些酶在骨髓纤维化中过度活跃,例如 Janus 相关激酶 2 (JAK2)、FMS 样酪氨酸激酶 3 (FLT3) 和白细胞介素 1 受体相关激酶 1 (IRAK1)。这些酶参与导致骨髓过度炎症、脾脏肿大和骨髓纤维化症状的信号通路。帕克替尼属于称为激酶抑制剂的药物类别。
Pacritinib 于 2022 年 2 月 28 日获得 FDA 的加速批准称号。加速批准基于脾脏体积减少,该适应症的持续批准将取决于未来试验的积极结果。
帕克替尼详细说明书
帕克替尼用于治疗患有某些类型骨髓纤维化(MF;一种骨髓癌,骨髓被疤痕组织取代并导致血细胞生成减少)的成人。帕克替尼属于一类称为激酶抑制剂的药物。它的作用是阻断向癌细胞发出增殖信号的异常蛋白质的作用。这有助于阻止或减缓癌细胞的扩散。
Pacritinib 用途
帕克替尼根据加速批准指定被批准用于血小板计数低于 50 × 10 的中度或高危原发性或继发性(真性红细胞增多症后或原发性血小板增多症后)骨髓纤维化的成人9/L。
帕克替尼的疗效如何?
在 PERSIST-2 临床试验中,29% 的患者脾脏体积至少减少了 35%,而接受最佳可用治疗(包括鲁索替尼)的患者中这一比例为 3%。血小板计数小于或等于 100 × 10 的患者患有骨髓纤维化9/L 并服用 Pacritinib 200mg,每天两次,持续 24 周。
服用此药前
帕克替尼不应与某些药物一起使用,尤其是强肝酶 CYP3A4 抑制剂或诱导剂或延长 QTc 间期的药物,例如:
奈法唑酮;圣约翰草;
抗生素 - 克拉霉素、利福布汀、利福平、利福喷丁、泰利霉素;
抗真菌药物 - 氟康唑、伊曲康唑、酮康唑;
止恶心药--昂丹司琼;
HIV或丙型肝炎的抗病毒药物--波普瑞韦、考比司他、达沙韦、艾维替韦、茚地那韦、洛匹那韦/利托那韦、奈非那韦、翁比他韦、帕瑞瑞韦、沙奎那韦、特拉普韦、替普拉那韦;
抗癌药 - 阿帕鲁胺、恩杂鲁胺、米托坦;
偏头痛药物 - 舒马曲坦;
阿片类药物 - 美沙酮;
癫痫药--卡马西平、奥卡西平、苯妥英钠、扑米酮;或
类固醇药物 - 地塞米松、泼尼松。
如果您服用其他激酶抑制剂,例如非德拉替尼或鲁索替尼,您的医疗保健提供者应在开始帕克替尼之前逐渐减少剂量。不要突然停止服用这些药物。
如果您服用任何这些药物,请告诉您的医疗保健提供者。
此外,如果您曾经有过以下情况,请告诉您的医疗保健提供者:肝脏或肾脏疾病;任何其他癌症;血栓或中风;心脏病发作或其他心脏问题;如果你有感染;如果您出现腹泻(或稀便)、恶心或呕吐;如果您吸烟或吸烟;或如果您有活动性出血、有严重出血或计划进行手术。
怀孕
如果您怀孕或计划怀孕,请告诉您的医生,因为尚不清楚 Pacritinib 是否会伤害未出生的婴儿。使用这种药物时,您可能更难让女性怀孕。
母乳喂养
使用帕克替尼期间和最后一次给药后至少 2 周内不要母乳喂养。
应该如何服用帕克替尼?
Pacritinib 通常每天服用 2 次,随餐或不随餐服用。
吞下整个胶囊,不要压碎、咀嚼、打破或打开它。
遵循处方标签上的所有说明,并阅读所有用药指南或说明书。完全按照指示使用药物。
在开始服用 Pacritinib 之前和治疗期间,您需要进行血液检查。
如果您有某些副作用,您的帕克替尼治疗可能会延迟或永久停止。
如果您发现排便频率有任何变化,如果排便变软或您有腹泻,请在发现变化后立即按照医疗保健提供者的指示开始服用止泻药(例如洛哌丁胺)。
帕克替尼剂量信息
骨髓纤维化的成人常用剂量为帕克替尼 200 毫克,口服,每天 2 次。
Pacritinib 有 100 毫克胶囊。
如果错过服药会怎样?
如果错过了服药,请跳过剂量,并在您定期安排的时间服用下一剂。不要同时服用2剂以弥补漏服。
还有哪些药物会影响 Pacritinib?
告诉您的医疗保健提供者您服用的所有药物,包括处方药和非处方药、维生素和草药补充剂。将 Pacritinib 与某些其他药物一起服用可能会影响血液中 Pacritinib 的含量,并可能增加您出现副作用的风险或影响 Pacritinib 的效果。
如果您正在服用以下任何药物,请特别告诉您的医生:
大环内酯类抗生素(克拉霉素、红霉素)
抗真菌药物(伊曲康唑、酮康唑、泊沙康唑、伏立康唑)
含有阿扎那韦、达鲁那韦、依非韦伦、依曲韦林、茚地那韦、奈非那韦、奈韦拉平、利托那韦、沙奎那韦或考比司他
心脏或血压药物(奎尼丁、胺碘酮、地尔硫卓、维拉帕米)
西咪替丁、米非司酮、奈法唑酮、大麻二酚、环孢素、苯妥英钠、利福平、圣约翰草;昂丹司琼
阿帕鲁胺、恩杂鲁胺、米托坦、舒马曲坦美沙酮;卡马西平、奥卡西平、苯妥英钠、扑米酮、地塞米松、泼尼松。
此处未列出所有可能的交互。了解您服用的药物。保留您服用的药物清单,以便在您获得新药时向您的医疗保健提供者和药剂师展示。
应该如何储存帕克替尼?
将 Pacritinib 胶囊储存在室温下,低于 86°F (30°C)。
将胶囊存放在原包装中。
保持瓶子盖紧以保护胶囊免受光线照射。
成分
有效成分:帕克替尼
非活性成分:微晶纤维素、聚乙二醇 8000 (PEG 8000) 和硬脂酸镁。胶囊壳含有明胶、二氧化钛、黑色氧化铁、赤藓红、红色氧化铁和含有虫胶、二氧化钛、丙二醇、氢氧化钠和聚维酮的印刷油墨。
帕克替尼常见副作用
帕克替尼的副作用
帕克替尼最常见的副作用是:
腹泻、血小板计数低(血小板减少症)、感觉恶心(恶心)、红细胞计数低(贫血)、脚踝、腿部和脚部肿胀。
严重的副作用和警告
Pacritinib 可能会引起以下严重副作用。
严重出血和出血。帕克替尼可导致严重和致命的出血,如果出血不止,您应该寻求紧急护理。您的医疗保健提供者应在任何计划的外科或侵入性手术前 7 天服用帕克替尼。
腹泻。几乎一半的服用帕克替尼的患者在服用帕克替尼后会出现腹泻,通常需要大约 2 周才能消退。没有人因此停止治疗。您的医疗保健提供者应使用止泻药、补液和剂量调整来控制您的任何腹泻。
血小板低(血小板减少症)。帕克替尼会加重血小板减少症,您的医疗保健提供者将监测您的血小板水平并在必要时调整您的剂量。
QT间期延长。帕克替尼可延长QTc间期,基线QTc为480毫秒的患者不宜使用。告诉您的医疗保健提供者您服用的所有药物,因为应避免使用也会导致 QTc 延长的药物。
过敏反应。帕克替尼可能会引起过敏反应。如果您有过敏反应的迹象:荨麻疹、呼吸困难、面部、嘴唇、舌头或喉咙肿胀,请寻求紧急医疗帮助。
帕克替尼还可能导致主要心脏不良事件 (MACE)、血栓、继发性癌症和感染风险增加的风险。
如果您在服用帕克替尼后出现以下任何症状,请立即致电您的医生:
出血、瘀伤和发烧;
严重或持续腹泻;
头晕,头晕目眩的感觉,就像你可能会昏倒一样;
中风的迹象 - 突然麻木或虚弱、剧烈头痛、言语不清、视力或平衡问题;
肺部血栓的迹象--胸痛、突然咳嗽或呼吸急促、头晕、咳血;
身体深处有血凝块的迹象--一条腿疼痛、肿胀或发热;
心脏病发作症状 - 胸痛或胸闷、疼痛蔓延到下巴或肩部、恶心、出汗;或
感染迹象 - 发烧、发冷、喉咙痛、身体疼痛、异常疲倦、食欲不振、瘀伤或出血。
这不是副作用的完整列表,可能会出现其他副作用。致电您的医生以获取有关副作用的医疗建议。
帕克替尼靶点
JAK2、IRAK1、FLT3、ACVR1(ALK2)和 CSF1R