易瑞沙成为肺癌靶向治疗首选药物

2005年2月25日，制药公司阿斯利康宣布，抗癌新药易瑞沙(吉非替尼)正式在我国上市，用于医治既往接受过化学医治的部分晚期或搬运性非小细胞肺癌。易瑞沙是癌症医治领域的一个新打破，其作用机制有别于传统的细胞毒性药物，首要是经过按捺EGFR本身磷酸化而阻断EGFR信号传导通路，按捺肿瘤细胞增殖，实现靶向医治。

易瑞沙作用敏捷、耐久，带来了显着的生活质量的改进。在上市的4年里，易瑞沙(吉非替尼)在亚洲的临床运用已经打破10万例，连续三年成为我国肺癌攻略引荐的用药计划，并逐渐由晚期非小细胞肺癌二、三线用药向一线用药行进。

1. 易瑞沙是什么?

易瑞沙(Iressa)，通用名：吉非替尼(Gefitinib)，是一种可口服的EGFR酪氨酸激酶小分子按捺剂，1994年发现ZD1839分子，后续的研讨发现ZD1839分子可以按捺非小细胞肺癌(NSCLC)和其他肿瘤如结直肠癌、头颈部癌、前列腺癌、乳腺癌细胞的成长及存活，其可能的机制包含：(1)竞赛EGFR-TK催化区域上Mg-ATP结合位点，阻断其信号传递;(2)按捺有丝分裂原活化蛋白激酶的活化，促进细胞凋亡;(3)按捺肿瘤血管生成。Iressa已于2002年7月5日经日本厚生省同意用于医治晚期NSCLC，2003年5月5日被FDA同意作为NSCLC的三线医治药物，其引荐剂量为250mg，PO，qd。值得提出的是，FDA这一决定是在Iressa刚完结II期临床试验，III期临床试验没有完结的状况下同意的。2003年我国抗癌协会肺癌专业委员会对不能手术的NSCLC的医治指引中提出：Iressa引荐用于医治部分晚期或远处搬运的非小细胞肺癌含铂类计划及Docetaxel化疗失利的患者。

2.哪些肺癌患者适宜用易瑞沙医治?

易瑞沙首要用于医治既往接受过化学医治的部分晚期或搬运性非小细胞肺癌。

3.在什么条件下易瑞沙对肺癌的医治作用好?

现在临床研讨结果表明，易瑞沙对东方人种(亚洲人为主)、女人、非吸烟者、肺泡细胞癌或腺癌患者的效果较高。

4.易瑞沙对腺癌的效果高，那么患肺鳞癌或其它非小细胞肺癌的患者服用易瑞沙有用吗?

易瑞沙对肺鳞癌的效果较腺癌和肺泡癌的低。但依据患者实际状况选用易瑞沙医治后，仍有部分肺鳞癌和其它非小细胞肺癌的患者在服用易瑞沙后可调查到显着效果。

5.英国阿斯利康的易瑞沙与印度产的易瑞沙有什么区别?

吉非替尼/Gefitinib(易瑞沙/Iressa)是英国阿斯利康制药有限公司研发的抗癌新药，经国家食品药品监督管理局同意用于医治既往接受过化学医治的部分晚期或搬运性非小细胞肺癌。来自印度的易瑞沙仿冒品未在我国进行临床验证和任何质量检验，未获得我国药政部门的出产或进口同意，系经过不合法的途径流入我国，依据《中华人民共和国药品管理法》第四十八条第二款属假药。

　6.什么状况下挑选易瑞沙医治，什么状况下挑选化疗?

这是常常令患者困惑的一个问题。现在研讨结果表明两者一起运用与单药医治的有用率无显着不同，故不建议一起联用。易瑞沙现被同意是二线医治肺癌，首要用于化疗失利后的晚期肺癌，在某些坚决不接受化疗或是对化疗有忌讳的患者也可作为一线用药。但总的建议先考虑化疗，再考虑易瑞沙医治。易瑞沙医治失利后，若患者既往未经化疗且身体状况允可，仍可考虑行全身化疗。咱们医治过坚决不可化疗的患者在服用易瑞沙后肿瘤缩小到达部分缓解或彻底衰退(彻底缓解)，但易瑞沙医治1年后呈现耐药，肿瘤进展，再次发动患者行全身化疗后仍显着的有用。

7. 易瑞沙何时起效，何时停用?

一般在口服1至2周左右就开始收效，因而服用1个月后可初步点评效果，若有用，应长期继续服用，直至呈现肿瘤进展的状况再考虑停用或调整。

8. 易瑞沙医治有用后经济困难能减少用量吗?

医治有用后减量或停用应十分稳重。咱们医治1例在易瑞沙医治后到达肿瘤彻底衰退的患者，因经济原因停药后，肿瘤再次复发，从头启用易瑞沙医治肿瘤再次彻底衰退。但也有停用后再从头服用无效的病例。

9 易瑞沙的副作用是什么，可以在家服药吗?

易瑞沙最常见的副作用是腹泻和皮疹，其它有肝功用受损、恶心、吐逆等，但大多数程度轻微，经对症处理后能缓解。别的，在极少数患者中呈现间质性肺炎，需求当即住院医治。建议患者在服药初期在肿瘤专科住院调查，待病况稳定后可返家服药，但仍应定期到医院随诊。

10. 易瑞沙引起的间质性肺炎可怕吗?

全球因易瑞沙所造成的的间质性肺炎平均发病率约1%，在我国发病率更低些，只有0.5%。致死病例在日本偶有发作，在我国迄今没有见报道。咱们建议在个别已有肺纤维化、接受过大面积放疗和肺功用严峻受损的患者中应慎用易瑞沙，以避免发作致命性间质性肺炎。但在适当一部分晚期肺癌患者本身兼并有肺部其它疾病(肺结核病、肺气肿、支气管哮喘等)，肺部易诱发感染，因而不能彻底断定所有的间质性肺炎均为易瑞沙所造成的。

11. 肺癌分子靶向医治的前景?

近年来分子靶向医治新药的连续上市改变了传统医治思路和模式，为晚期肺癌患者及家人带来了新希望。

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