恩杂鲁胺延长转移性去势抵抗性前列腺癌的 OS

　　口服雄激素受体信号抑制剂恩杂鲁胺(MDV3100)“显着延长了化疗后转移性去势抵抗性前列腺癌患者的中位生存期 4.8 个月，并将全因死亡风险降低了 37%与安慰剂相比，”一项研究于8 月 15 日在线发表在新英格兰医学杂志上。

　　从 2009 年 9 月到 2010 年 11 月，3 期研究将 1,199 名男性以 2:1 的比例随机分配到恩杂鲁胺 160 毫克/天(n=800)或安慰剂(n=399)组。研究参与者根据 ECOG 表现状态和疼痛强度进行分层，医学博士 Howard I. Scher 和 AFFIRM(一项评估研究药物 MDV3100 疗效和安全性的研究)调查人员指出。

　　他们报告说，在计划对 520 人死亡进行中期分析后，该研究停止了。在恩杂鲁胺组中，主要终点的中位总生存期为 18.4 个月(95% CI，17.3-尚未达到)，而安慰剂组为 13.6 个月(95% CI，11.3-15.8)(死亡的 HR恩杂鲁胺组，0.63;95% CI，0.53–0.75;P<0.001)。

　　“在一项多变量分析中，在所有患者亚组中都观察到了生存获益，包括根据年龄和 ECOG 体能状态、研究中心的地理位置、诊断成像上的疾病程度以及包括 PSA 和乳酸脱氢酶，即使在调整了基线因素之后，”谢尔博士写道。

　　与安慰剂相比，恩杂鲁胺显着改善了 PSA 水平降低 50% 或更多的患者比例(54% 对 2%)、软组织反应率(29% 对 4%)、生活质量缓解率(43% vs 18%)、PSA进展时间(8.3 vs 3.0个月;HR 0.25)、影像学无进展生存期(8.3 vs 2.9个月;HR 0.40)和首次骨骼相关事件的时间(6.7 vs 3.0个月;HR 0.40) 13.3 个月;人力资源 0.69);所有P<0.001。

　　恩杂鲁胺组的患者报告疲劳、腹泻和潮热的发生率较高;5 (0.6%) 有癫痫发作。

　　“这些数据证实了雄激素受体和雄激素受体信号在整个疾病谱中前列腺癌进展中的核心作用，”作者报告说。“预计这种新型药物将加入具有多种作用机制的抗癌药物治疗武器库，这些药物可为患有去势抵抗性前列腺癌的男性带来生存益处。”

　　Enzalutamide 也在早期前列腺癌中进行研究。

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