色瑞替尼/赛瑞替尼(CERITINIB)治疗ALK阳性NSCLC优于传统化疗？

　　自2013年6月至2015年11月，研究1:1随机分配231例NSCLC患者进入色瑞替尼治疗组(n=115)和化疗组(n=116)。其中化疗组治疗药物有培美曲塞(34%)和多西他赛(63%)，化疗组疾病进展患者可交叉进入色瑞替尼组。

　　◇色瑞替尼方案：口服750 mg/d,21天为一周期;

　　◇化疗方案 ：静脉注射培美曲塞500 mg/m2或多西他赛75 mg/m2，21天为一周期。

　　重要生存结果：

　　中位随访16.5个月，与化疗相比，色瑞替尼治疗组患者中位PFS提升明显，分别为5.4个月和1.6个月(HR=0.49, P<0.0001)。预先计划的OS期中分析还不成熟，数据截止时两组中位OS基本相同。

　　两组患者在治疗中均得到了快速且持久的缓解，中位持续缓解时间在色瑞替尼组和化疗组分别为6.9个月和8.3个月，自治疗起至首次确认的中位缓解时间在两组分别为6.7周和7.4周。但是，色瑞替尼组的客观缓解率和疾病控制率明显优于化疗组(39.1% vs 6.9%;76.5% vs 36.2%)。

　　从安全性来看，色瑞替尼治疗组和化疗组的总体严重不良事件(AE)发生率分别为43%和32%，治疗相关AE发生率基本相同(11%)。色瑞替尼组最常见的3~4级AE包括谷丙转氨酶升高和γ-谷氨酰转移酶升高(21%)，谷草转氨酶升高(14%)。

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