日本批准卡博替尼治疗无法切除的肝细胞癌！

　　根据CELESTIAL3期(XL184-139)和日本Cabozantinib-20032期(NCT03586973)试验的结果，日本批准了这一项目。CabodiniCELESTIAL中位总生存期(OS)为10.2个月，而安慰剂则为8.0个月，这意味着死亡风险减少24%(HR,0.76;95%CI,0.63-0.92;P=.0049)。对于无法切除的肝细胞癌患者，日本厚生劳动省已经批准了卡博替尼的使用。每年约30,000人死于日本的肝细胞癌，是全球范围内癌症相关死亡的主要原因。卡博替尼获得批准是将该疗法引入日本肝癌患者的另一个令人兴奋的步骤，该疗法在之前的全身治疗之后仅有有限的原有治疗选择，因此适用于日本肝癌患者。

　　2019年1月，根据CELESTIAL试验结果，FDA批准卡博替尼用于之前接受过索拉非尼治疗的HCC患者。试验中，随机给707例患者每天服用60mg卡博替尼(n=470)或安慰剂(n=237)。全部患者ECOG状态为0或1,Child-Pugh评分为A，并在至少一种系统治疗中发展到晚期HCC，其中70%只接受过索拉非尼治疗。

　　间基线的两组特征保持平衡。平均年龄64岁，男性占82%;基础病因包括HBV感染(38%)和HBV感染(24%)。有四分之三以上的病人有肝外转移(78%),30%有大血管浸润，其中27%有肝外转移。在参加亚洲研究的患者中，有25%的人曾经接受过2种不同的系统治疗。

　　平均无进展生存时间(PFS)为5.2个月，而安慰剂(HR)为1.9个月(0.44,CI95%,0.36-0.52;P<.0001)。客观缓解率(ORR)为4%，而安慰剂(P=.0086)为0.4%。采用多激酶抑制剂的疾病控制比率为64%，而安慰剂的控制比率为33%，其中包括稳定的病人。

　　对只接受索拉非尼治疗的晚期HCC患者进行的亚组分析显示，卡博替尼的OS中位时间是11.3个月，而安慰剂是7.2个月(HR,0.70;95%CI,0.55-0.88)。这一组卡博替尼中位PFS为5.5个月，而安慰剂为1.9个月(HR,0.40;95%CI,0.32-0.50)。