索拉非尼维持治疗可预防FLT3-ITD + AML移植后的复发?

　　与异基因造血干细胞移植相比，索拉非尼维持治疗的索拉非尼使复发或死亡的风险降低了61%，这些患者患有FLT3-ITD阳性的急性髓细胞性白血病。

　　接受索拉非尼(Nexavar)维持治疗的患者与异基因造血干细胞移植(HSCT)后的FLT3 -ITD阳性急性髓细胞性白血病(AML)患者相比，复发或死亡的风险降低了61%。最近在“临床肿瘤学”杂志上发表的SORMAIN 2期试验的结果。

　　“ SORMAIN提供的证据表明，通过索拉非尼抑制FLT3和其他可能的激酶可显着降低异基因造血干细胞移植后FLT3 -ITD阳性AML复发和死亡的风险。移植前和移植后分子可检测的最小残留病(MRD)水平可能是复发风险的重要预测指标，”由德国马尔堡大学医学博士Andreas Burchert领导的研究作者在发表的报告中解释说。“对于异基因造血干细胞移植后完全缓解(CR)的FLT3 -ITD-阳性AML [患者]，索拉非尼2年维持治疗应被视为新的治疗标准。”

　　这项多中心，随机，双盲，安慰剂对照的SORMAIN试验试图研究索拉非尼单药治疗能否抑制HSCT后FLT3 -ITD阳性AML复发。在HSCT后进入CHR(CHR)的成年FLT3 -ITD阳性AML患者符合入选本研究的条件。除索拉非尼外，允许在入选本研究前以FLT3靶向疗法进行治疗。

　　患者在HSCT后60到100天之间按1：1的比例随机接受索拉非尼(n = 43)或安慰剂(n = 40)。从2片200毫克索拉非尼的片剂开始治疗，持续2周，然后逐步提高至每天600毫克，持续4周，然后每天总计800毫克，连续给药长达24个月，直到复发或出现不可接受的毒性。

　　主要终点为无复发生存期(RFS)，次要终点为总体生存期(OS)，FLT3- ITD比，NPM1突变状态，移植物抗宿主病(GVHD)发生率和安全性。

　　与异基因造血干细胞移植相比，索拉非尼维持治疗的索拉非尼使复发或死亡的风险降低了61%，这些患者患有FLT3-ITD阳性的急性髓细胞性白血病。

　　接受索拉非尼(Nexavar)维持治疗的患者与异基因造血干细胞移植(HSCT)后的FLT3 -ITD阳性急性髓细胞性白血病(AML)患者相比，复发或死亡的风险降低了61%。最近在“临床肿瘤学”杂志上发表的SORMAIN 2期试验的结果。

　　“ SORMAIN提供的证据表明，通过索拉非尼抑制FLT3和其他可能的激酶可显着降低异基因造血干细胞移植后FLT3 -ITD阳性AML复发和死亡的风险。移植前和移植后分子可检测的最小残留病(MRD)水平可能是复发风险的重要预测指标，”由德国马尔堡大学医学博士Andreas Burchert领导的研究作者在发表的报告中解释说。“对于异基因造血干细胞移植后完全缓解(CR)的FLT3 -ITD-阳性AML [患者]，索拉非尼2年维持治疗应被视为新的治疗标准。”

　　这项多中心，随机，双盲，安慰剂对照的SORMAIN试验试图研究索拉非尼单药治疗能否抑制HSCT后FLT3 -ITD阳性AML复发。在HSCT后进入CHR(CHR)的成年FLT3 -ITD阳性AML患者符合入选本研究的条件。除索拉非尼外，允许在入选本研究前以FLT3靶向疗法进行治疗。

　　患者在HSCT后60到100天之间按1：1的比例随机接受索拉非尼(n = 43)或安慰剂(n = 40)。从2片200毫克索拉非尼的片剂开始治疗，持续2周，然后逐步提高至每天600毫克，持续4周，然后每天总计800毫克，连续给药长达24个月，直到复发或出现不可接受的毒性。

　　主要终点为无复发生存期(RFS)，次要终点为总体生存期(OS)，FLT3- ITD比，NPM1突变状态，移植物抗宿主病(GVHD)发生率和安全性。