卡博替尼全球市场的前景分析

　　卡博替尼由伊克力西斯(Exelixis)研发，于 2012 年 12 月 29 日获美国食品药品管理局(FDA)批准上市，Exelixis是一家在竞争激烈的免疫肿瘤领域运营的公司。由于卡博替尼的明显作用机制，我们对其前景非常乐观。凭借其巧妙的设计，卡博替尼正在提供在治疗各种癌症方面具有出色的疗效和安全性。
 

　　关于卡博替尼 (Cabozantinib)

　　卡博替尼是多种受体酪氨酸激酶的小分子抑制剂，其作用于 VEGFR-2、Met、FLT3 、c-Kit、 Ret 等。已获批用来治疗进展期的甲状腺髓样癌，治疗前列腺癌、肾癌、肝癌、肺癌等疾病正在研究中。卡博替尼片剂在美国被批准用于治疗晚期RCC患者。卡博替尼片剂还在欧盟，挪威，冰岛，澳大利亚，瑞士，韩国和加拿大获得批准，用于治疗先前接受VEGF靶向治疗的成人的晚期RCC，以及欧盟以前未接受治疗的中间体治疗风险较低的先进RCC。2017年3月，FDA授予卡博替尼治疗晚期HCC的孤儿药物名称。

　　2016年，Exelixis授予Ipsen在美国和日本以外的商品化和进一步临床开发卡博替尼的独家权利。

　　2017年，Exelixis授予武田制药有限公司独家权利，用于商业化和进一步开发卡博替尼，用于日本所有未来适应症。

　　2018年3月28日，Ipsen宣布欧洲药品管理局验证其申请新的适应症为卡博替尼治疗以前在欧盟治疗的晚期HCC;

　　2018年5月，美国食品药品管理局接受了Exelixis对卡博替尼的补充新药申请，作为先前治疗过的HCC患者的治疗，并为其分配了2019年1月14日的处方药用户费法案行动日期。

　　在2018年9月20日，CHMP对卡博替尼作为单药治疗提供了积极的意见，该治疗用于治疗先前接受过索拉非尼治疗的成人的HCC。
 

　　卡博替尼的前景强劲增长

　　我们坚信，即将到来的欧盟批准Yervoy / Opdivo，作为肾细胞癌的一线治疗，不会抑制卡博替尼的销售。

　　卡博替尼是一种卓越的安全性和有效性的恒星分子，使其能够继续获得可观的收入。

　　Exelixis正在调查卡博替尼与超过12种癌症适应症中的各种免疫检查点抑制剂的组合。

　　卡博替尼最近获得了欧盟治疗肾细胞癌的批准。而且，我们预计美国将在同一条件下再次获得监管机构的胜利。

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