肺癌靶向药克唑替尼效果说明

　　克唑替尼(赛可瑞，Crizotinib，Xalkori，Crizalk，Crizonix)是辉瑞批准的一款肺癌靶向药，主要针对”钻石突变“ALK,ROS1,Cmet扩增”，因为克唑替尼副作用小，治疗成功案例多，所以克唑替尼被作为ALK，ROS1,Met阳性突变靶点的一线治疗用药。克唑替尼是由辉瑞公司研制的抑制Met/ALK/ROS的ATP竞争性的多靶点蛋白激酶抑制剂。分别在ALK、ROS和MET激酶活性异常的肿瘤患者中证实克唑替尼对人体有显著临床疗效。

　　克唑替尼于2011年8月26日获FDA批准上市，之后又获得PMDA、EMA批准上市，2013 年经CFDA批准上市，是国内首个上市的ALK激酶抑制剂。克唑替尼可用于经CFDA 批准的检测方法确定的间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。

　　克唑替尼针对的靶点是ALK融合基因，对于ALK阳性的患者，克唑替尼的疾病控制率高达90%，显着延长患者的生存期，并且极大地降低了患者在治疗中的痛苦。 治疗ALK阳性非小细胞肺癌(NSCLC)研究数据显示，服用标准剂量克唑替尼的ROS1重排晚期非小细胞肺癌患者中，3例完全缓解，33例部分缓解，客观缓解率(ORR)为72%，中位缓解持续时间17.6个月，中位无进展生存期19.2个月。在所检测的30例肿瘤标本中，研究人员发现了7个ROS1的融合伴侣：5个已知，2个为新发现。 研究表明，克唑替尼对于ROS1重排的晚期非小细胞肺癌具有显著的抗癌作用，这也是FDA授予其突破性药物资格的原因所在。

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