amg510(sotorasib)服用应该注意哪些事项?出现副作用是计量应该如何调整?

时间:2022-07-27 10:20:02   来源:网络  编辑:医小猫

       amg510用于非小细胞肺癌的常用成人剂量960毫克口服,每天一次 治疗持续时间:直到疾病进展或不可接受的毒性这一指示是根据总体答复率和反应持续时间的加速核准而核准的;持续批准可能取决于验证性试验中临床获益的验证和描述。用于治疗 KRAS G12C 突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者,由 FDA 批准的测试确定,这些患者先前接受过至少 1 次全身治疗

       amg510(sotorasib)服用应该注意哪些事项?

       使用前,根据肿瘤或血浆标本中KRAS G12C突变的存在选择患者;如果在血浆标本中未检测到突变,则检测肿瘤组织。每天在同一时间给予这种药物,无论是否进食。吞咽片剂整片;不要咀嚼、碾碎或分开片剂。如果患者吞咽固体食物有困难:将片剂分散在120毫升(4盎司)非碳酸化室温水中,无需压碎;不要使用其他液体。搅拌直至片剂分散成小块(片剂不会完全溶解),立即或在2小时内饮用;混合物外观可能从淡黄色到亮黄色不等。吞咽片剂分散体;不要咀嚼片剂的碎片。

       用额外的120毫升(4盎司)水和饮料冲洗容器。如果不立即食用,请再次搅拌混合物以确保片剂分散。如果错过剂量超过6小时,则在第二天按照规定施用下一个剂量;不要同时给予2剂以弥补错过的剂量。如果在给药后发生呕吐,不要给予额外的剂量;第二天按照规定施用下一剂。

amg510(sotorasib)服用应该注意哪些事项?出现副作用是计量应该如何调整?

       服用amg510出现副作用是计量应该如何调整?

        肾脏剂量调整:数据不可用;肝脏剂量调整:数据不可用

       如果在治疗期间出现肝毒性:症状为2级AST或ALT或3至4级AST或ALT:应停用该药物,直到恢复到1级或更低或基线;治疗应在下一个较低剂量水平恢复。第一次减少剂量:480 mg,口服,每日一次第二次减少剂量:240 mg,口服,每日一次AST或ALT大于正常上限(3 x ULN)的3倍,总胆红素大于2 x ULN,无其他原因:该药物应永久停药。

       剂量调整

       如果发生不良反应,最多允许减少2次剂量。如果患者无法耐受240mg口服的最小剂量,则应停药,每天一次。
       不良反应的剂量减少:第一次减少剂量:480 mg,口服,每日一次;第二次减少剂量:240 mg,口服,每日一次

       不良反应的剂量调整:
       间质性肺病 (ILD)/肺炎:任何等级:如果怀疑ILD/肺炎,应停用该药物;如果确诊 ILD/肺炎,应永久停用该药物。尽管有适当的支持性治疗(包括止吐治疗),仍会出现恶心或呕吐:3至4级:应停用该药物,直到恢复到1级或更低或基线;治疗应在下一个较低剂量水平恢复。

       尽管有适当的支持性治疗(包括止泻治疗)但仍会出现腹泻:3至4级:应停用该药物,直到恢复到1级或更低或基线;治疗应在下一个较低剂量水平恢复。

       其他不良反应:3至4级:应停用该药物,直到恢复到1级或更低或基线;治疗应在下一个较低剂量水平恢复。

       与减酸剂共同使用:

       应避免质子泵抑制剂和H2受体拮抗剂与该药物共同使用。

       如果无法避免用减酸剂治疗,则该药物应在局部抗酸剂施用前4小时或后10小时施用。


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