Xtandi（恩杂鲁胺）的有效期是多久？

       在临床试验中，Xtandi可有效延缓晚期前列腺癌男性的疾病进展时间。在先前未接受过化疗的男性中，Xtandi在延迟使用细胞毒性化疗药物治疗方面也有效。

       在临床试验期间，定期进行放射成像以发现疾病进展。还测量了PSA（前列腺特异性抗原）水平。

       有关使用Xtandi治疗时患者出现疾病进展迹象所需的时间长度的各种临床试验的详细信息，请参考下面数据。

       鼎盛试验 - Xtandi与安慰剂在非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRP）男性中的比较：

       Xtandi治疗的中位无转移生存时间为36.6个月，而安慰剂组为14.7个月（95%CI 0.24-0.35;p<0.001）。接受Xtandi治疗的男性在治疗无效和前列腺癌开始扩散之前存活了更长的时间。

接受Xtandi治疗的男性转移或死亡风险比安慰剂治疗的患者低71%。Xtandi组首次使用后续化疗的时间为39.6个月，而安慰剂组为17.7个月（p<0.001）。

       AFFRIM试验-Xtandi与安慰剂在化疗后转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）男性中的比较：

       与安慰剂相比，Xtandi治疗的无进展生存期更长（8.3个月 vs 2.9个月，p<0.001）。

       PREVAIL试验-Xtandi与安慰剂在未接受化疗的转移性CRPC男性中的比较：

       在Xtandi治疗的患者中，观察到12个月时的无进展生存率为65%，而接受安慰剂的患者为14%。

       用Xtandi治疗也有助于延缓对细胞毒性化疗的需求。Xtandi组开始化疗前的中位时间为28个月，而安慰剂组为10.8个月（p<0.001）。

       TERRAIN试验-Xtandi与Casodex（比卡鲁胺）在mCRPC男性中的疗效：

       与Casodex治疗相比，Xtandi治疗改善了中位影像学无进展生存期（15.7个月 vs 5.8个月，

p<0.0001）。

       ARCHES试验-Xtandi与安慰剂在转移性去势敏感性前列腺癌（mCSPC）中的比较：

       与接受安慰剂治疗的男性相比，接受Xtandi治疗的男性未达到中位放射学无进展生存时间，后者为19个月。与安慰剂相比，Xtandi治疗显著降低了影像学进展或死亡的风险（风险比，0.39，CI 95% 0.30至0.50，p<0.001）。