Enhertu在HER2阳性不可切除和/或转移性乳腺癌试验中显示出更高的PFS

       阿斯利康和第一三共报告说，他们的候选药物Enhertu（曲妥珠单抗德鲁替康）在乳腺癌的III期DESTINY-Breast03临床试验中显示出更高的无进展生存期（PFS）和客观缓解率（ORR）。

       作为HER2定向抗体-药物偶联物，Enhertu正在由两家公司共同开发。

       这项国际、头对头、开放标签、随机、注册试验正在分析Enhertu相对于曲妥珠单抗美坦辛（T-DM1）的安全性和有效性。

       它共招募了500名HER2阳性不可切除和/或转移性乳腺癌患者，他们已经接受了曲妥珠单抗和紫杉烷类药物治疗。

       根据最新数据，在预先指定的受试者亚组中，与T-DM1相比，Enhertu显示出PFS和ORR的增加。

       在基线时脑转移稳定的试验受试者中，Enhertu治疗提供的PFS更高，中位数为15个月，而T-DM1组为<>个月。

       对于同一组患者，Enhertu提供的确认ORR为67.4%，而T-DM20组为5.1%。

       在试验中，Enhertu治疗最普遍的副作用的安全性与该药物先前的乳腺癌试验数据一致，没有检测到任何新的安全信号。

       Enhertu组中近10.5%的受试者被判定为治疗相关的间质性肺疾病或肺炎，而T-DM1组中为9.1%。

       Daiichi Sankyo研发全球负责人Ken Takeshita说：“DESTINY-Breast03的这些额外分析继续证明Enhertu与T-DM1相比在患者亚组中的益处，包括稳定脑转移患者的15个月无进展生存期，说明这种治疗有可能成为先前治疗过的HER2阳性转移性乳腺癌患者的新标准护理。

       DS8201（enhertu）于2022年3月28日在我国香港获得正式批准，目前大陆地区还没有上市。需要的患者可以去香港购买。患者也可以出国购买海外上市的本品。不方便远行的患者也可以通过国内专业的海外医疗服务机构（如医康行）获取海外上市的DS8201（enhertu），可以直邮到家，保证是正品，而且价格也实惠，能减轻患者不小的经济负担。