新一代肺癌靶向药物问世，让全球ex20ins的肺癌患者看到生命延续的曙光

      肺癌是全球范围内最常见的恶性肿瘤之一，由于其发展迅速，早期诊断和治疗尤为重要。针对不同类型的肺癌，科学家们研发出了各种不同的靶向药物，莫博替尼（Mobocertinib）就是其中一款新型的靶向药物，被广泛应用于EGFR Exon20 插入突变的非小细胞肺癌的治疗。莫博替尼不仅能有效控制肿瘤生长，而且副作用较小，给患者带来了生命延续的曙光。

       莫博替尼的特点

       莫博替尼是一流的口服酪氨酸激酶抑制剂 (TKI)，是第一个也是唯一一个获批的专门针对 EGFR Exon20 插入突变设计的口服疗法。此外，莫博替尼的副作用相对较小，主要表现为轻度的皮疹、恶心、呕吐等症状，而且这些副作用通常可以通过调整剂量或者其他辅助治疗来缓解。

       莫博替尼的应用

       莫博替尼主要用于治疗EGFR Exon20 插入突变的非小细胞肺癌。2019年，FDA已授予莫博替尼孤儿药资格(ODD)，用于治疗携带HER2突变或EGFR突变(20号外显子插入突变)的肺癌患者。2020年4月，美国FDA授予了莫博替尼突破性药物资格，用于治疗接受含铂化疗期间或之后病情进展、携带表皮生长因子受体(EGFR)第20号外显子插入突变的转移性非小细胞肺癌患者。因此，莫博替尼的问世为这类患者提供了一种全新的治疗选择。

       莫博替尼的临床试验结果

       FDA对Exkivity的加速批准是基于研究101的结果，这是一项国际，非随机，开放标签，多队列，I / II期临床试验。该研究招募了114名EGFR外显子20插入+ NSCLC患者，他们之前曾接受过铂类化疗。

       该试验的主要疗效结局指标是总体缓解率（ORR），由盲法独立中心评价（BICR）根据实体瘤反应评估标准（RECIST）规范1.1版评估，以及反应持续时间。

       Exkivity显示，每次独立审查委员会评估的确认ORR为28%，而中位缓解持续时间（DoR）为17.5个月。中位总生存期为24个月，中位无进展生存期为7.3个月。大约59%接受Exkivity治疗的患者达到了超过六个月的DoR。

       莫博替尼的全球销售情况

       自2019年莫博替尼上市以来，其在全球范围内的销售一直保持着稳定增长。截至2022年底，莫博替尼已经在全球多个国家和地区上市，并且得到了许多医生和患者的认可。根据不同国家和地区的价格水平和政策限制，莫博替尼的售价也存在一定的差异。例如，在美国，莫博替尼的售价高达每盒4万美元以上，而在印度、孟加拉等一些亚洲国家，莫博替尼的仿制版价格则低于原装药。

       展望未来

      莫博替尼作为新型的EGFR Exon20 插入突变肺癌靶向药物，给全球肺癌患者带来了希望和机遇。随着科技的不断进步和临床研究的深入开展，相信未来还会涌现出更多的新型靶向药物，为肺癌治疗带来更好的选择和更高的效果。