中(杨森制药)孟(碧康制药)两个版本的伊布替尼价格对比

时间:2022-05-25 15:40:58   来源:原创  编辑:管理员

       伊布替尼(又常译为:依鲁替尼)是全球第一个上市的BTK抑制剂,由强生和Pharmacyclics合作开发,最早是于2013/11/13获得FDA批准上市,伊布替尼被指能够帮助消灭并降低肿瘤细胞数量,延缓癌症恶化。在过去数年间,它在80多个国家和地区获批,并应用于全球9万名患者。

              杨森伊布替尼

中国上市时间

       2017年8月24日,伊布替尼(商品名亿珂)正式获得中国食品药品监督管理总局(CFDA)批准,2017年8月30日,杨森公司宣布CFDA批准伊布替尼胶囊,用于单药治疗既往至少接受过一种治疗的慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)、套细胞淋巴瘤患者。伊布替尼(亿珂)曾四次被美国FDA授予突破性药物认定,获得国际奖项“盖伦奖”。截止至目前,全球85个国家获批超过7.5万名患者受益。

中国现状

       “我国慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤和套细胞淋巴瘤患者迫切地需要更加有效的创新治疗手段。”中国抗淋巴瘤联盟主席、哈尔滨血液病肿瘤研究所所长马军教授介绍,多项国际研究表明,伊布替尼具有良好的耐受性,并可显著降低患者的疾病进展和死亡风险。同时,伊布替尼服用方便,每日一次的口服剂型可帮助改善患者的生活质量。此次新型分子靶向药物伊布替尼在中国获批,不仅为慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤和套细胞淋巴瘤患者提供了一种耐受性良好和更加有效的治疗方案,而且将成为我国B细胞淋巴血液肿瘤治疗领域的新的重大突破。

国内杨森伊布替尼价格

       在17年11月中旬后中国患者可在部分医院药房买到这款最新的药品。目前价格也趋于稳定,一盒90颗的售价为48600元。不过有赠药政策,目前是买5盒有效的话可以赠送3盒,这样算下来一盒可能就只有3万元左右,与印度的原研药价格接近,而且需要长期服用不能停药,总的来说价格还是十分高昂,对中国普通患者来说压力仍非常大。

                       碧康伊布替尼

孟加拉碧康

       根据世界贸易组织TRIPS有关医药产品和农业化学产品第70.8条和70.9条的规定,世贸组织中属欠发达的国家成员,可不履行上述两条规定的义务。因此,作为欠发达成员国家,孟加拉获得了对发达国家医药产品和临床数据专利保护的豁免,大型药企可在孟加拉政府的严格监管下生产和仿制任一款世界新药的仿制药。碧康制药是在孟加拉两大证券交易所主板上市的大型制药企业,相比其他来源不清晰的所谓老挝、印度等同一种仿制药,即使其主要成份含量与碧康产品相接近,但由于不具备严格规范的GMP标准生产场所和政府部门的严格监管,其产品中影响药物吸收率的溶出度也与碧康产品具有很大差异。为保证安全用药,敬请谨慎选择!

碧康伊布替尼价格     

       孟加拉碧康制药股份有限公司(简称碧康制药)生产的Ibrutix是伊布替尼在全球的首仿药,也是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药,已于近日向全球发售。由于无需支付巨额专利费,Ibrutix价格十分亲民,与国内即将上市的亿珂相比,售价不到其四分之一(约12000元)。仿制药费不足四分之一,这个售价对于众多的普通家庭患者来说,无疑是一个重磅福音。

总结

       原厂伊布替尼(杨森制药)疗效好,购买渠道稳定,但是价格十分高昂,即使有一定的补贴政策(赠药),对普通的患者来说压力还是十分巨大。

        仿制伊布替尼(碧康制药)在活性成分、给药途径、剂型剂量、使用条件和生物等效性上和原研药完全一致在临床上可相互替代使用,但由于无需支付巨额专利费,价格远低于原研药。但是在中国大陆地区,疗效相同但价格远远低于杨森公司的碧康制药公司生产的伊布替尼尚未能在华上市。以至于很多患者不能够买到价格低廉,药效相同的孟加拉碧康仿制的伊布替尼。

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