帕博西尼与西妥昔单抗一起给予耐药如何？

　　据悉，先前曾报道，与西妥昔单抗一起给予的选择性CDK4 / 6抑制剂palbociclib在耐西妥昔单抗的人乳头瘤病毒(HPV)无关的头颈部鳞状细胞癌(HNSCC)中导致客观应答率(ORR)为19% 。在这项研究中，我们旨在确定对帕博西lib和西妥昔单抗产生客观反应的西妥昔单抗耐药的HPV相关口咽(OP)SCC患者的比例。

　　材料和方法

　　我们进行了多中心2期试验。关键的资格要求包括可测量的与HPV相关的OPSCC，该过程在含西妥昔单抗的治疗方案中进展。Palbociclib 125 mg口服，在28天周期的第1-21天服用，每周一次西妥昔单抗。主要终点是客观反应(RECIST1.1)。研究设计接受替代假设(ORR≥20%)并拒绝原假设(ORR≤5%)的概率为0.70。需要接受24个患者中的两个或更多的肿瘤反应才能接受另一种假设。

　　结果

　　招募了24名患者。从先前的西妥昔单抗到研究入组的中位间隔为0.7个月(IQR 0.2–6.1)。23名患者(96%)发生了铂类药物的疾病进展。一名患者发生客观反应(ORR 4%)。反应时间为4个月。2例患者(8%)发生了稳定的疾病，目标病变减少了≥10%。中位随访时间为8.9(IQR 3.7–16.8)个月。中位无进展生存期为1.9个月(95%CI为1.8–2.1)，中位总生存期为17.1个月(95%CI：5.8–21.5)。

　　结论

　　该试验未达到其主要终点。尚不需进一步研究耐西妥昔单抗的HPV相关OPSCC中的palbociclib和西妥昔单抗。