帕博利珠单抗联合贝伐珠单抗治疗RCC方案

　　美国研究者Dudek等报告，治疗转移性肾细胞癌(RCC)时，帕博利珠单抗200 mg q21联合贝伐珠单抗15 mg/kg安全有效。

　　为了验证贝伐珠单抗是否会增强帕博利珠单抗的活性，该项Ⅰb/Ⅱ期单臂多中心临床试验(BTCRC-GU14-003)入组至少经过一次全身治疗(Ⅰb期)或未进行过治疗(Ⅱ期)进展的转移性透明细胞型RCC患者。在Ⅰb期，方案为帕博利珠单抗200 mg q21联合贝伐珠单抗(10 mg/kg或15 mg/kg)。Ⅱ期的主要终点为总缓解率(ORR)。

　　结果显示，Ⅰb期研究招募了13例患者，中位年龄55岁(33~68岁)。未见剂量限制性毒性。Ⅱ期选用方案为帕博利珠单抗200 mg和贝伐珠单抗15 mg/kg。Ⅱ期研究入组48例患者达到了主要终点，其中中位年龄61岁(42~84岁)，男性33例。

　　ORR为60.9%(95%CI 45.4%~74.9%)，包括1例完全缓解(CR)，2例靶病变获得CR，25例部分缓解，18例疾病稳定，2例无法评估的缓解。中位无进展生存期为20.7个月(95%CI 11.3~27.4个月)。

　　中位随访28.3个月，未达到中位总生存期。治疗相关的最常见的3级毒性为高血压和蛋白尿。2例4级毒性，分为十二指肠溃疡和低钠血症。在发生应答的肿瘤组织中，存在浸润肿瘤的T细胞，但未见PD-L1表达。