尼拉帕利的研发历程

　　尼拉帕尼是一种多聚聚合酶抑制剂，用于维持治疗复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的成年患者，患者对铂类化疗完全或部分反应.

　　尼拉帕尼开发用于卵巢癌和乳腺癌。

　　研究历程：

　　2008-2013年：实施尼拉帕利Ⅰ期临床试验。

　　2016年4月：PRIMA研究启动。

　　2016年6月：尼拉帕利可以显著延长gBRCA突变和非gBRCA突变患者无进展生存期(PFS)，降低疾病进展风险。

　　2016年9月：再鼎制药在中国大陆、中国香港和中国澳门获得了其授权许可。

　　2017年3月：尼拉帕利获得美国食品和药物管理局(FDA)的批准。

　　2017年9月：NORA研究。

　　2017年11月：维持治疗高级别浆液性铂敏感复发性卵巢癌。

　　2018年1月：开展尼拉帕利在中国卵巢癌患者中的药物动力学和安全性研究Ⅰ期临床试验。

　　2018年6月：PRIME研究启动。

　　2018年10月：获得中国香港高级浆液性铂敏感复发性卵巢癌的维持治疗。

　　2018年11月：获得国家“十三五”重大新药创制科技重大专项立项支持。

　　2019年9月：用于晚期卵巢癌的一线维持治疗可以减少38%的疾病发展和死亡风险，同时提高患者的安全性和耐受性。

　　2019年10月24日：BRCA突变或未发生BRCA突变，但接受过3种或3种以上化疗，HRD阳性且铂敏感复发的晚期卵巢癌，输卵管癌，或原发性腹膜癌。

　　2019年12月：成人病人可接受经铂化疗后完全或部分缓解的反复上皮卵巢癌，输卵管癌或原发性腹膜癌的维持治疗。