尼拉帕尼与安慰剂的效果对比
尼拉帕尼是一种多聚聚合酶抑制剂,用于维持治疗复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的成年患者,患者对铂类化疗完全或部分反应.
尼拉帕尼用于卵巢癌和乳腺癌。
研究人员以1:1的比例,随机选择733名患者使用尼拉帕尼(n=487)或安慰剂(n=246)。
最后一疗程结束后12周内,将患者随机分组。
试验开始时,尼拉帕尼的固定剂量是300毫克,对体重小于77kg和血小板计数低于150K/μL的病患,将剂量调整为200毫克以下。试验的平均相对剂量强度为63%。
从中期分析来看,数据成熟度并未达到总体生存机率的中值,只有10.8%。
但是,在这一初始阶段,尼拉帕尼组的总体24个月OS率为84%,而安慰剂组为77%。尼拉帕尼组24个月OS率为91%,安慰剂组为85%。
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