nerandomilast（那米司特） 在国内上市了吗？

文章图片均来源于网络，如有侵权请联系删除。

一种名为那米司特（nerandomilast）的新药，可能为患有特发性肺纤维化（IPF）和进行性肺纤维化（PPF）等罕见且致命的肺部疾病患者提供一种额外的治疗选择。早期试验（包括南安普顿的索菲・弗莱彻博士领导的研究）表明，与现有治疗方法相比，那米司特可能减缓肺部瘢痕形成，且副作用更少 。那么nerandomilast（那米司特） 在国内上市了吗？

什么是那米司特？

Jascayd（那米司特）是一种旨在减缓特发性肺纤维化（IPF）成年患者肺功能下降的药物。它是首款专门阻断 PDE4B 酶的 IPF 治疗药物，这种酶与肺部的瘢痕形成和炎症都有关系。通过靶向这种酶，那米司特有助于减少肺部瘢痕并缓解有害的炎症，从而共同减缓 IPF 患者的肺功能丧失 。

那米司特的临床试验结果

那米司特在两项 3 期临床试验（FIBRONEER-IPF 和 FIBRONEER-ILD）中进行了测试。报告的主要结果包括：在两项试验中，与安慰剂相比，那米司特均减缓了肺功能（FVC）的下降：

每日两次 18 毫克剂量：FVC 下降 114.7 毫升，而安慰剂组下降 183.5 毫升（约有 69 毫升的获益）；

每日两次 9 毫克剂量：FVC 下降 138.6 毫升，而安慰剂组下降 183.5 毫升（约有 45 毫升的获益）。

腹泻是最常见的副作用（发生率为 31%-41%，而安慰剂组为 16%）。

汇总分析表明，该药物可能降低死亡风险（具有名义显著性），尤其是在 18 毫克剂量下 。

根据阿德里安・希夫伦博士的说法，这些结果表明，奈兰多米拉斯特有可能被处方为一线单药疗法，也可用于联合疗法 。

nerandomilast（那米司特） 在国内上市了吗？

Nerandomilast（中文通用名：那米司特，商品名：博优维，研发代号：BI 1015550）作为勃林格殷格翰研发的口服选择性磷酸二酯酶 4B（PDE4B）抑制剂，已正式登陆中国市场。2025 年 10 月 28 日，国家药品监督管理局（NMPA）批准其用于治疗成人特发性肺纤维化（IPF），为国内肺纤维化患者带来了新的治疗选择。

国内购买渠道

医院药房：作为处方药，那米司特需凭医生开具的处方在具备资质的三甲医院或专科医院药房购买，这是最主要的正规渠道，药品来源与质量有严格保障，价格相对稳定。

患者援助项目：勃林格殷格翰针对符合条件的低收入或病情特殊患者，可能推出药品援助计划，患者可通过药企官网、客服热线或医院科室咨询申请，以减轻用药经济负担。

购药与用药提示

• 那米司特为处方药，购买时必须出示医生处方，切勿通过非正规渠道购药，以免购买到假冒伪劣产品，危害用药安全。

• 用药期间需严格遵循医嘱，常见副作用包括腹泻、上呼吸道感染、抑郁、体重下降等，若出现严重不适，应及时就医并调整用药方案。

• 目前该药物暂未纳入国家医保目录，患者需全额自费，年治疗费用较高，建议关注医保目录更新动态及药企相关优惠政策。